Препараты нового поколения для лечения гепатита из Индии
Звонок по РФ бесплатный
Для звонков из Москвы
понедельник - суббота с 09:00 до 18:00 по московскому времени
Сертификаты

Многие Индийские дженерики производятся только для рынка Индии, это связано с существующими соглашениями между компаниями правообладателями и производителями получившими лицензию на производство. Так компания Gilead Sciences (США), предоставила лицензию 11-ти компаниям для производства Софосбувира, Даклатасвира и Ледипасвира — препаратов для лечения гепатита С, с обязательным условием реализации только на территории Индии.

Допускается ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных средств, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента(федеральный закон №61 от 03.07.2016 «Об обращении лекарственных средств»).

Свидетельство
Свидетельство о постановке на налоговый учёт в штате Гуджарат ( Индия)
Выдано компании : Heet Healthcare PVT.ltd. Дата выдачи: 11.11.2013

Адрес места ведения бизнеса: India, 388019, Ahmedabad, Kali Nagar Palikabhut , Railway Colony, Kaushlendra Nagar Society, D-16.

Сертификат
Сертификат аналитического исследования лекарственного препарата Софосбувир под торговым названием " Sofovir" 400 mg
Произведён на лабораторном оборудовании компании "Hetero" Дата проведения : 10.07.2015.

Результаты исследования проведённого компанией «Hetero» с использованием современного лабораторного оборудования и материалов:

  • Растворение в первые 15 минут составляет в среднем 99,2 % , при минимальном значении 75% в первые 15 минут, данное значение полностью соответствует норме.
  • В лекарственный препарате Sofovir 400 mg (Софовир ) активным действующим веществом является софосбувир;
  • Лекарственный препарат Sofovir (Софовир) содержит 0,1% примесей, при разрешённых 0,5% , что в пять раз меньше допустимого значения.
  • В препарате Sofovir (Софовир) количественное содержание в процентах Софосбувира в каждой таблетке составляет 100,9% ( от заявленных 400мг активного вещества Софосбувир ) . При допустимых значениях не менее 95% и не более 105%, что полностью соответствует допустимым нормам и значениям.
Сертификат
Сертификат о регистрации компании Heet Healthcare PVT.ltd. и указание вида деятельности

Тип бизнеса:

1. Оптовая торговля

2. Торговый посредник

3. Экспорт ( частично)

4. Импорт ( частично)

Класс товаров указанных для целей компании/подразделения:

1. А: Продажа: лекарства и медицинские препараты и косметические средства

2. B: Для использования в производстве: лекарства и медицинские препараты и косметические средства

Хранение и применение лекарственного препарата
Документ регламентирующий хранение и применение лекарственного препарата Софосбувир под торговым названием " Sofovir" 400 mg
Серийный номер партии 1190307-88-0

Содержит:

  1. Идентификацию вещества. Фирмы производителя. Содержит подробную информацию о поставщике.
  2. Паспорт безопасности вещества в соответствии с нормами CLP.
  3. Информация о регистрации продукта.
  4. Меры первой медицинской помощи при отравлении.
  5. Противопожарные меры безопасности.
  6. Обращение и хранение.
  7. Содержит экологоическую и токсикологическую информацию о продукте.