Препараты нового поколения для лечения гепатита из Индии
+7 (800) 200-48-10
Звонок по РФ бесплатный
+7 (495) 204-21-09
Для звонков из Москвы
Совальди — софосбувир от производителя

Высокий уровень заболеваемости вирусным гепатитом С и большая вероятность заразиться ним послужили причиной признания этой инфекции глобальной эпидемией. В сентябре 2015 года в Глазго (Шотландия) состоялся первый мировой съезд медиков, занимающихся лечением гепатита С. Целью этого саммита являлось взаимодействие между врачами-гепатологами разных стран по вопросам диагностики, лечения и профилактики гепатита С.easl 2017

С того времени съезды гепатологов проводятся регулярно: не реже одного раза в год. Такое повышенное внимание к проблеме гепатита С вполне оправдано: по данным ВОЗ в мире от этой инфекции страдают более 130 млн человек, а от ее осложнений ежегодно умирает до 400 тысяч.

Гепатит С: лечение препаратом Совальди

До 2013 года вирусный гепатит С считался неизлечимым заболеванием. Результативность используемой тогда интерфероновой терапии заставляла желать лучшего: рецидивы наблюдались у 15-40% пациентов.

Выпуск пегилированных интерферонов («Пегинтрон», «Пегасис»), период полувыведения которых значительно больше, чем у интерферонов, повысил эффективность интерферонового лечения до 60-87%, но этого все равно было недостаточно, чтобы побороть гепатит С. Но наибольшим недостатком интерфероновой терапии стал даже не высокий риск рецидива гепатита С, а частота возникновения побочных эффектов.пегасис

Пришедшие на смену интерферонам и пегинтерферонам противовирусные препараты прямого действия («Телапревир» и «Боцепревир») также не оправдали возложенных на них ожиданий: побочные действия превышали их противовирусный эффект. «Телапревир» и «Боцепревир» сняли с производства, а в продаже остался только один из первых прямых «противовирусников» — «Симепревир» («Олисио», «Совриад»), который оказался менее опасным для здоровья больного.

Прорыв в лечении — разработка лекарства Sovaldi

Настоящим «прорывом» в этиотропной терапии гепатита С стала регистрация нового противовирусного вещества прямого действия — софосбувира.

Его разработчиком и производителем стала американская фармацевтическая компания Gilead Sciences, которая представила оригинальный препарат Sovaldi («Совальди») на основе софосбувира на одобрение FDA (Американского Агентства по контролю за качеством продуктов и лекарств). Это революционное средство оказалось эффективным у 97-100% пациентов при условии его комбинирования с пегинтерфероном и/или рибавирином (в зависимости от генотипа возбудителя).Совальди

Действующей основой «Совальди» является софосбувир — ингибитор специфической вирусной РНК-полимеразы, вследствие блокировки которой вирус теряет способность к размножению. К сожалению, свойство вирусов быстро мутировать и приспосабливаться к лекарствам не обошло и софосбувир. Чтобы избежать устойчивости вируса к терапии, в нее наряду с софосбувиром назначают дополнительно противовирусное средство с другим механизмом действия, например, ингибитор вирусных неструктурных белков (ледипасвир, велпатасвир или даклатасвир).

Кроме высокой эффективности, огромным преимуществом «Совальди» стала его безопасность: клинические масштабные испытания показали, что побочные эффекты лекарства появлялись у пациентов редко и были невыраженными.

Получив результаы клинических исследований от компании Gilead, ВОЗ рекомендовала «Совальди» (софосбувир) для лечения гепатита С любого генотипа в комбинации с другими противовирусными средствами (ледипасвиром, велпатасвиром, даклатасвиром, асунапревиром, пегинтерфероном и/или рибавирином). В этих комбинациях софосбувир является базовым лекарством.

Регистрация Софосбувира Sovaldi в России

В России «Совальди» (софосбувир) появился в апреле 2016 года, когда был официально зарегистрирован и внесен в Регистр лекарственных средств России (РЛС). Казалось бы, что у российских пациентов с гепатитом С появился шанс на выздоровление, но нет. Стоимость одной упаковки оригинального американского препарата в России в октябре 2017 года без учета комбинирующего лекарственного средства составляет около 4000 долларов.совальди

В одной упаковке «Совальди» содержится 28 таблеток, которых хватает на 4 недели лечения. Так как минимальный курс противовирусной терапии на основе софосбувира длится не менее 12 недель, то больному понадобится не менее 3 баночек «Совальди», что составит 12000 долларов США. И это только стоимость одного медикамента, а их требуется минимум два (для эффективной комбинации).

Дженерики «Совальди»

Дороговизна «Совальди» беспокоит не только россиян, но и всех пациентов с гепатитом С во всем мире. Упаковка оригинального «Совальди» в США, например, стоит около 27 тысяч долларов, в Израиле — 22 тысячи, в Германии — 17 тысяч. По этой причине правительства некоторых стран (Великобритании, Франции), которые хотели решить проблему с гепатитом С на национальном уровне, стали отказываться от включения препарата в государственные программы по борьбе с гепатитом С.cimivir biocon

В ответ на претензии производитель «Совальди» доказывал, что высокая цена средства вполне обоснована. Компания Gilead утверждала, что на этапах разработки лекарства и внедрения его в клиническую практику она понесла колоссальные расходы, которые теперь нужно окупить. Кроме того, денежные затраты на лечение осложнений гепатита С (фиброза, цирроза) и потери для государства в случае инвалидизации пациентов окажутся неизменно большими, чем будет потрачено на лечение препаратом «Совальди».

Но, несмотря на все оправдания, компания Gilead все же вынуждена была уступить мировой медицинской общественности, но довольно оригинальным способом. Она выдала лицензии на право выпуска лекарств-аналогов (дженериков) нескольким крупным фармацевтическим компаниям в Индии или Египте. Этот шаг удешевил стоимость софосбувира на мировом рынке медикаментов, но все равно не сделал его доступным для всех.

Дело в том, что при выдаче своих лицензий Gilead выдвинула компаниям-производителям дженериков «Совальди» условия, согласно которым они имеют право их реализовывать только в 91 стране. Список таких стран является неотъемлемым дополнением к лицензии. Россия в перечень этих стран не вошла, поэтому купить дженерики в российской аптечной сети невозможно.

«Совальди»: инструкция

Лекарство Sovaldi является рецептурным и должно быть назначено врачом. С каким другим противовирусным веществом нужно комбинировать софосбувир, определяет врач после комплексного обследования больного. Перед началом приема препарата пациенту необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, особенно с его побочными действиями, противопоказаниями и лекарственными взаимодействиями. Эта информация поможет больному избежать возможных нежелательных эффектов.признаки гепатита

Побочные реакции от приема софосбувира возникают редко, поскольку лекарство обычно хорошо переносится пациентами. Иногда могут возникать:

  • расстройства пищеварения (в виде тошноты, рвоты, кишечных колик, поноса);
  • неврологические нарушения (головокружения, головные боли, бессонница, тревожность, раздражительность);
  • аллергические кожные реакции (зуд, сыпь);
  • облысение;
  • одышка, затруднение дыхания;
  • анемия, снижение гемоглобина; боли в суставах, мышцах.

«Побочка», как правило, появляется только в первые дни или недели терапии и проходит самостоятельно. Отмена препарата требуется в случае выраженных побочных реакций, если они мешают нормальной жизнедеятельности пациента.

Побочные действия могут усиливаться или появляться в зависимости от комбинирующего препарата. Чтобы узнать, каких нежелательных реакций можно ожидать от лекарственной комбинации, например, с «Даклинзой», нужно внимательно прочесть инструкцию по применению комбинирующего лекарства.врач гепатолог

Противопоказаний к приему «Совальди» немного. Его противопоказано принимать при индивидуальной непереносимости софосбувира или вспомогательных компонентов, а также во время беременности, кормления грудью и в возрасте до 18 лет. Эти противопоказания обусловлены тем, что клинические испытания лекарства у этих категорий пациентов с гепатитом С не проводились, поэтому достоверных данных о побочных эффектах у них нет.

«Совальди»: отзывы

Отзывы пациентов, лечившихся оригинальным препаратом Sovaldi, и лекарственными комбинациями с ним, например, о «Даклинзе» и «Совальди», очень обнадеживают: они доказывают высокую эффективность и безопасность медикамента из США. Не хуже отзываются пациенты и о приеме дженериков «Совальди», поэтому часто при выборе лекарства на основе софосбувира отдают предпочтение не оригинальному медикаменту, а его менее дорогому дженерику индийского или египетского производства.

Полезно знать:
Диагностика гепатита С
Вирусным гепатитом С медики называют воспалительное диффузное заболевание вирусной этиологии с преимущественным поражением печени. Социальная значимость этой инфекционной патологии очень велика: по подсчетам Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) более 5% н