Препараты нового поколения для лечения гепатита из Индии
Звонок по РФ бесплатный
Для звонков из Москвы
понедельник - суббота с 09:00 до 18:00 по московскому времени
Лечение Софосбувиром

По данным мировой медицинской статистики, более 150 миллионов людей в мире заражены вирусом гепатита С. До 2013 года хронический вирусный гепатит С считался практически неизлечимым инфекционным заболеванием. Ситуация в корне изменилась с созданием новой группы революционных химических веществ — противовирусных соединений прямого действия. Первым представителем этой группы стал софосбувир (sofosbuvir).

Патент на софосбувир получила крупная американская фармацевтическая компания Gilead Sciences. Однако она не является тем, кто изобрел это химическое соединение. Его разработчиком стала лаборатория Pharmasset Inc., которая впоследствие была приобретена Gilead. Первые исследования лекарства в лаборатории поразили медиков и фармацевтов своей высокой результативностью.

Когда в декабре 2013 года софосбувир был одобрен Американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), он появился на фармацевтическом рынке в виде лекарства с торговым названием Совальди. Масштабные клинические исследования подтвердили эффективность нового лекарства в терапии больных с хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС). В ходе этих исследований была установлена эффективная суточная доза препарата — 400 mg. Формой выпуска Совальди являются таблетки вместо инъекций. Совальди зарегистрирован и внесен в Государственный реестр лекарственных средств России (РЛС) в марте 2016 года, после чего он появился в российских аптеках.

Ученые лаборатории Gilead не остановились на софосбувире и уже в 2014 году компанией был выпущен комбинированный препарат, состоящий сразу из двух противовирусных соединений прямого действия — софосбувира и ледипасвира (ledipasvir). Новый медикамент появился под торговой маркой Харвони. В одной его таблетке содержатся софосбувира 400 мг и ледипасвира 90 мг.

При огромном количестве преимуществ, Совальди имеет и минусы. К ним относятся возрастные ограничения терапии и запрет на лечение во время беременности и кормления грудью. Врачи не рекомендуют лечиться Совальди во время беременности, потому что его тератогенное влияние на человеческий плод в ходе клинических исследований не изучалось, а возможные отдаленные последствия такой терапии пока неизвестны. По этой же причине врачи не рекомендуют планировать беременность в течение полугода после лечения.

Влияние лекарственного соединения на растущий организм также осталось неизученным, поэтому на вопрос, лечат ли детей софосбувиром, у фармацевтов на данный момент есть только категорический отказ.

Софосбувир: схемы лечения

Софосбувир является химическим веществом, которое избирательно блокирует специфический фермент вируса гепатита С — его РНК-полимеразу. В ходе клинических исследований софосбувира было установлено, что вирус гепатита С быстро мутирует, поэтому быстро вырабатывает резистентность к препарату.

Чтобы предотвратить развитие резистентности у возбудителя, софосбувир стали включать в лечение ХВГС только вместе с противовирусными средствами (Ледипасвиром, Даклатасвиром, Велпатасвиром, Асунапревиром, Рибавирином, Пэгинтерфероном). Если комбинация препаратов у пациента подобрана правильно, курс лечения на основе Совальди оказывается настолько эффективным, что возврат вируса после терапии спустя 2 года после курса не наблюдается.

С каким препаратом нужно скомбинировать Софосбувир, зависит от того, какой генотип вируса обнаружен у больного, от наличия у него цирроза печени, а также от результатов предыдущего лечения, если оно было.

Лекарственные комбинации, которые доказали свою эффективность, одобрены и рекомендованы Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) как официальные схемы лечения ХВГС. Эти схемы используются и в России.

Так, для терапии гепатита С 1 генотипа может быть использована схема: Софосбувир с Ледипасвиром или с Даклатасвиром, при при ХВГС генотипа 1b — Софосбувир с Ледипасвиром (Даклатасвиром) и Рибавирином, а для лечения гепатита С 2 генотипа — Софосбувир с Даклатасвиром (Велпатасвиром). Софосбувир с Даклатасвиром применяют одновременно также для терапии ХВГС 3 генотипа, в том числе генотипа 3а, которые характеризуются агрессивным течением и быстрым развитием цирроза печени.

Полный курс на основе Совальди составляет 12 недель, реже — 24 недели. Как применять те или иные комбинации препаратов, и какой должна быть длительность терапии, устанавливает врач на основании результатов клинического и лабораторного мониторинга лечения. Одними из важных пунктов, которые, кроме приема медикаментов, оказывают большое влияние на выздоровление, являются изменение образа жизни при и питания при лечении.

Отзывы пациентов о результатах лечения убедительны: при правильной комбинации препаратов от вируса гепатита С избавляются до 99% больных. Особенно хорошие отзывы об эффективности терапии у тех пациентов, кто лечился комбинацией на основе Совальди после опыта неуспешного лечения.

Софосбувир в таблетках

Sofosbuvir входит в состав однокомпонентного средства или комбинированных препаратов, которые содержат два действующих вещества с разными механизмами действия:

  • Харвони (софосбувир и ледипасвир);
  • Эпклюза (софосбувир и велпатасвир).

Схема лечения может включать также комбинации монопрепаратов, например, Симепревир и Даклатасвир, которые имеют механизм действия, отличный от софосбувира.

Принцип действия комбинирующего действующего вещества в препарате должен отличаться от того, как действует софосбувир. Так, если Совальди блокирует фермент РНК-полимеразу вируса, то ледипасвир и велпатасвир ингибируют синтез белка вируса, который отвечает за репликацию его РНК и сборку вирионов.

Только при условии одновременного применения в терапии ХВГС лекарств с разнонаправленными фармакологическими действиями возможно влиять на разные этапы жизненного цикла вируса, не позволяя ему приспособиться к лечению.

Лекарство на основе софосбувира выпускается в таблетках. Какого цвета таблетки в упаковке лекарства, зависит от химического состава медикамента. То, как выглядят таблетки в реальности, должно всегда совпадать с их описанием в аннотации. Любое изменение характеристики внешнего вида лекарства следует трактовать, как вероятную подделку.

Химический состав медикамента не влияет на то, сколько таблеток в упаковке. Одна упаковка любого средства на основе софосбувира содержит 28 таблеток.

Софосбувир: инструкция по применению

Sofosbuvir входит в состав множества медикаментов, как оригинальных (Совальди, Харвони и Эпклюза), так и дженериков. Дженериками называются лекарственные средства, имеющие состав, механизм действия и дозировку основных компонентов, идентичные оригиналу.

Выпускаются эти средства по официальной лицензии компании Gilead.

Продажа лицензии Gilead на выпуск дженериков решила сразу две проблемы компании:

Успокоить общественность по поводу дороговизны Совальди (одна его таблетка в США стоит 1000 долларов США).

Контролировать рынок генерической продукции. Разрешив производить лицензионные аналоги по своей лицензии, Gilead поставила компаниям строгие условия, согласно которым дженерики можно официально реализовывать только в 91 стране мира, включенной в специальный список.

Большинство фирм, производящих препараты-аналоги, находятся в Индии (Natco, Zydus, Hetero, Dr.Reddy’s, Mylan) и Египте (MPI, European Egyptian, Pharco). К наиболее известным однокомпонентным аналогам Совальди индийского и египетского происхождения относятся Софовир, Хепсинат, МайХэп, Ресоф, Вирсо, Хепсвир, Виропак, Гратезиано, Гратисовир.

Эти же фармацевтические компании выпускают и комбинированные дженерики:

  • с ледипасвиром (Хепсинат ЛП, Ледифос, МайХэп ЛВИР, ЛедиХэп, Софаб ЛП);
  • с велпатасвиром (Велпанат, Софосвел, Веласоф, Ресоф Тотал).

Аналоги показаны к применению для терапии ХВГС разных генотипов в составе комбинаций. Способ их применения и сочетания соответствует схемам лечения гепатита С, рекомендованным ВОЗ.

Чтобы сохранить эффект после лечения навсегда, больной должен владеть полной информацией, как принимать лекарство и с чем лучше его комбинировать. Подобрать правильную комбинацию и объяснить все нюансы приема медикаментов может только врач. Необходимость консультации врача легла в основу отпуска препаратов для лечения ХВГС по рецепту.

А вот приобрести дженерик на сайте поставщиков можно и без рецепта: вся ответственность за правильность его выбора ложится на пациента.

Софосбувир: противопоказания

Противопоказаниями к приему Софосбувира являются детский возраст (до 18 лет), период беременности и грудного вскармливания. Причиной таких противопоказаний является не негативное воздействие активного соединения на детский организм, плод или его проникновение в грудное молоко, а неизученность вопроса.

Длительность терапевтического курса составляет 12 или 24 недели. При таком длительном лечении пациенты, особенно мужского пола, часто задают вопрос о том, можно ли совмещать алкоголь с лекарством. Софосбувир непосредственно с этиловым спиртом не взаимодействует, но независимо от того, применяется ли он с ледипасвиром, велпатасвиром или даклатасвиром, совместимость его с алкоголем не приветствуется: алкоголь затрудняет работу печени.

Софосбувир: побочные эффекты

Стопроцентная избирательность противовирусного Софосбувира минимизирует его возможные побочные действия. Другие прямые противовирусные средства (Ледипасвир, Даклатасвир), используемые для комбинированной терапии ХВГС, также имеют минимальные нежелательные реакции. К побочным эффектам противовирусного лечения относятся:

диспептические явления (тошнота, рвота, снижение аппетита, поносы, запоры);

неврологические нарушения (бессонница, раздражительность, головные боли, головокружение);

мышечные и суставные боли;

аллергические реакции.

Эти побочные эффекты появляются редко, в основном после приема первых доз медикаментов, и являются невыраженными. При приеме дополнительных препаратов (Рибавирина, Пэгинтерферона, лекарств от ВИЧ) могут возникать и другие побочные эффекты, что обусловлено влиянием этих медикаментов.

Комбинация софосбувира с другими лекарствами (даклавитасвиром и ледипасвиром) и большая продолжительность лечения часто беспокоит пациентов, вынуждая их интересоваться, может ли переноситься тяжело терапия, какие последствия возможны после окончания их приема и бывает ли рецидив.

Уменьшить «побочку» от терапии помогает соблюдение разгрузочной диеты при лечении или полное изменение рациона питания при приеме большого количества препаратов. Для динамического наблюдения за состоянием больного во время лечения следует регулярно контролировать показатели крови. Через сколько нужно сдавать контрольные анализы, зависит от выраженности побочных реакций.

Какой Софосбувир лучше?

Софосбувир входит в состав однокомпонентного оригинала Совальди, комбинированных средств (Эпклюзы, Харвони) компании Gilead, а также их дженериков (Viropack, Софовир, Вирпас, Хепсинат, Sovihep, Sofosvel, Virso, Ledifos). Качественный дженерик выпускается официальным производителем в Индии или Египте по лицензии компании Gilead. Самыми крупными производителями лекарств-аналогов являются компании из Индии и Египта (Natco, Hetero, Strides Shasun, Emcure, Mylan, Cipla).

Главным плюсом дженериков является их невысокая стоимость. Аналоги в ряде стран (в России, в Беларуси, в Казахстане) не продаются, поскольку это запрещено лицензионными условиями. Соответственно, официальные дилеры производителей индийских и египетских аналогов в этих странах также отсутствуют.

Когда дженерики будут производить в России, неизвестно, а лечиться нужно уже сейчас.

Выбирая генерическое лекарство, резонными становятся вопросы пациентов о том, какой производитель лучше, и чем отличается софосбувир в Совальди или дженерике разных фирм-производителей. Качественный дженерик ничуть не хуже оригинала.

Полезно знать:
Sovihep от гепатита С
Sovihep — это недорогой дженерический препарат на основе действующего вещества Софосбувир 400 мг от известной индийской компании Zydus Heptiza.
Лечение гепатита С в России современными препаратами
Гепатит С представляет собой одну из самых тяжелых форм вирусного заболевания в нашей стране. Пренебрежительное отношение к лечению приводит к негативным последствиям, особенно это относится к пожилым людям и детям.
Софосбувир (Индия)
Сегодня дженерик Софосбувир (Индия) считается одним из жизненно важных лекарств, помогающих больному справиться с гепатитом С. Доказана его биологическая, фармацевтическая и терапевтическая равноценность оригинальному препарату. Разница между оригиналом и аналогом заключается часто только в цене.
Надежные поставщики Софосбувира из Индии
Официальные представители компаний Hetero lab и Natco Pharma на российском рынке фармацевтики отсутствуют. Поэтому приобрести лекарства для излечения гепатита С можно лишь у фармацевтических компаний из Индии. Они выступают партнерами этих производителей, что подтверждают соответствующие сертификаты и доку...