Препараты нового поколения для лечения гепатита из Индии
Звонок по РФ бесплатный
Для звонков из Москвы
понедельник - суббота с 09:00 до 18:00 по московскому времени

Daclahep — генерический препарат от Hetero Labs

На смену устаревшим схемам интерферонового лечения гепатита С пришли современные безинтерфероновые противовирусные препараты прямого действия. Эти противовирусные вещества проявляют свою эффективность по отношению к вирусу гепатита С только в комбинации друг с другом. Базисное вещество в этих комбинациях всегда неизменно — софосбувир, а комбинирующим противовирусным веществом может выступать даклатасвир, велпатасвир или ледипасвир.даклинза

Универсальным комбинирующим соединением является даклатасвир. Он представляет собой ингибитор вирусного белка NS5A. В результате блокировки этого белка вирус теряет способность размножаться. Даклатасвир в сочетании с софосбувиром проявляет свою активность в отношении вирусов гепатита С всех генотипов.

Немного из истории создания препарата DaclaHep

Оригинальным препаратом на основе даклатасвира является «Даклинза» производства американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb Company. Дороговизна оригинального средства сделала его недоступным большинству пациентов с гепатитом С во всем мире. Это стало причиной появления лицензированных генерических средств-аналогов (дженериков).гилеад

Дженерики имеют состав действующих веществ, идентичный оригинальному медикаменту, но стоят они в разы дешевле. Препараты-аналоги не разрабатываются фармацевтическими компаниями, не проходят лабораторных и клинических испытаний, не патентируются: все это и удешевляет их стоимость. Эффективность дженериков не уступает эффективности оригинальных средств.

Генерические медикаменты с даклатасвиром выпускаются по лицензии Bristol-Myers Squibb Company несколькими индийскими и египетскими фармкомпаниями. Одним из таких медикаментов-аналогов является «Даклахеп» (DaclaHep), содержащий 60 mg даклатасвира. Производится он индийской компанией Hetero Labs.

Даклатасвир вместе с софосбувиром входит в лекарственную комбинацию, рекомендованную Всемирной Организацией Здравоохранения для лечения гепатита С всех генотипов.daclahep

Gilead является разработчиком и производителем софосбувира и оригинального лекарства на его основе — «Совальди». Для выпуска базисного софосбувира Hetero Labs приобрела также лицензию на производство дженерика на его основе у другой американской компании Gilead Sciences.

Комбинация лечения на основе Софосбувира Sofovir и Даклатасвира DaclaHep

Генерический лицензированный лекарственный препарат от Hetero (на основе софосбувира) вышел на рынок фармпродукции под торговой маркой «Софовир» (Sofovir). Комбинация дженериков «Софовира» и «Даклахепа» рекомендована для противовирусной терапии точно так же, как и оригинальные медикаменты «Совальди» и «Даклинза».sofovir

Вместо «Софовира» для лечения может быть использован и дженерик производства другого производства, например, Hepcinat от Natco, Novisof от Wockhard, SoviHep от Zydusили Viropack от MPI.

«Даклахеп»: инструкция

Инструкция по использованию «Даклахепа» является идентичной копией инструкции к оригиналу «Даклинзы»: показания к применению, дозировка и способ приема, побочные эффекты и противопоказания у препаратов DaclaHep и Daklinza не отличаются.

«Даклахеп» официально показан для безинтерфероновой терапии гепатита С 1-4 генотипов в комбинации с софосбувиром и, по показаниям, с рибавирином. Эффективность этой комбинации составляет 96%, в том числе и у пациентов с циррозом печени, сопутствующей ВИЧ-инфекцией и неудачным ответом на предшествующую интерфероновую терапию.лечение

DaclaHep выпускается в таблетках для перорального приема с дозировкой 60 мг даклатасвира в каждой. В редких случаях, на усмотрение лечащего врача, дозировка может быть уменьшена до 30 мг. Препарат принимают по одной таблетке в сутки вместе с таблеткой «Софовира», содержащего 400 мг софосбувира. Согласно инструкции прием таблеток не зависит от приема пищи: их можно принимать как до еды, так и во время или после нее. Как принимать таблетки правильно, пациенту, конечно, должна сказать не инструкция, а его лечащий врач. Так, например, если у больного есть проблемы с желудком (гастриты, эрозии, язвенная болезнь), для снижения риска возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта принимать таблетки нужно во время еды.

Длительность терапевтического курса составляет 12 или 24 недели , что зависит от клинической картины пациента и вирусологического ответа. Он определяется несколько раз в процессе лечения с помощью ПЦР-анализа. Это исследование обнаруживает РНК вируса гепатита С в крови и устанавливает его количество, так называемую вирусную нагрузку. Если на 4-й неделе лечения вирусная нагрузка не уменьшается по сравнению с первоначальной, то врач может принять решение о продлении курса терапии, о смене применяемой лекарственной комбинации или о ее дополнении вспомогательными медикаментами, например, рибавирином.

DaclaHep побочные действия и противопоказания

Противовирусное лечение комбинацией с даклатасвиром обычно хорошо переносится больными. Побочные реакции от приема «Даклахепа» возникают очень редко, но учитывая, что препарат не назначают самостоятельно, побочные эффекты могут возникать и от комбинирующего препарата.

Так, во время прохождения терапевтического курса даклатасвиром с софосбувиром или асунапревиром у пациентов могут наблюдаться невыраженные нежелательные эффекты:

  • со стороны органов пищеварения (ухудшение аппетита, тошнота, отрыжка, изжога, боли в животе, метеоризм, понос);
  • со стороны центральной нервной системы (головокружения, головные боли, нарушения памяти, бессонница, тревожность, слабость);
  • со стороны системы крови (анемия, тромбоцитопения);
  • со стороны кожи и слизистых (сыпь, зуд, аллергические реакции); со стороны опорно-двигательной системы (мышечные и суставные боли).

При включении в лекарственную комбинацию рибавирина спектр побочных действий от терапии расширяется. Наиболее часто встречающимися нежелательными эффектами от приема рибавирина являются аллергии разной степени выраженности: от кожной сыпи до приступов удушья и лекарственного эпидермального некролиза. Препарат также сильно угнетает процесс кроветворения, поэтому у больных часто обнаруживаются анемия, лейкопения, тромбоцитопения в общем анализе крови. Все побочные эффекты от приема противовирусных препаратов (софосбувира, даклатасвира, асунапревира) многократно усиливаются от приема рибавирина и становятся более выраженными.врач

Выраженные побочные действия рибавирина стали причиной отказа от назначения препарата в комплексе беременным и кормящим женщинам, а также запрета женщинам беременеть в течение 6 месяцев после курса лечения рибавирином. Этот же запрет касается и мужчин: они не должны зачинать ребенка в течение полугода после терапии с этим препаратом.

Противопоказаний к приему «Даклахепа» немного. Связаны они в большей степени не с реальными опасностями, а с отсутствием достоверных данных об их безвредности. «Даклатасвир» (независимо от комбинации) противопоказан для лечения гепатита С у детей до 18 лет, женщин во время вынашивания ребенка и кормления его грудью, непереносимости основного действующего вещества или вспомогательных компонентов лекарства.

Совместно с даклатасвиром не разрешается принимать некоторые медикаменты («Рифабутин», «Рифампицин», «Карбамазепин», «Оксакарбазепин», «Фенобарбитал», фитопрепараты зверобоя): они снижают эффективность противовирусного лечения и повышают риск возникновения побочных эффектов.

Отзывы излечившихся о лекарстве DaclaHep

Отзывы пациентов, которым была назначена схема лечения препаратами Sofovir и DaclaHep от Hetero, свидетельствуют о высокой эффективности этой комбинации в отношении вируса гепатита С независимо от его генотипа. Вирус при комбинированной терапии с «Даклахепом», судя по их отзывам больных, дает положительный вирусологический эффект уже начиная со второй недели лечения. О побочных эффектах пациенты в своих комментариях говорят редко, но чаще всего «побочка» возникает у тех, кто принимает рибавирин в дополнение к даклатасвиру с софосбувиром.

На специализированных форумах можно встретить также отзывы пациентов о комбинации «Даклахепа» и «Софовира» (Гетеро). По своей эффективности она не уступает сочетанию более дорогих дженериков от компании Натко Фарма или других индийских производителей . Чтобы подобрать наиболее подходящую комбинацию, пациенту необходимо руководствоваться опытом лечащего врача в применении разных лекарственных сочетаний, а также собственными финансовыми возможностями.

Полезно знать:
Гепатит С 3 генотипа
Хронический вирусный гепатит С (Ц) вызывается РНК-содержащим вирусом HCV. Различают 6 генотипов этого вируса и, соответственно, шесть видов гепатита С, которые отличаются течением заболевания и ответом на проводимое лечение. Гепатит С 3 генотипа относится к наиболее распространенным вариантам болезни. В мире его выявляют в 30% случа
Индийский дженерик Даклатасвира Natdac
Употребление индийских препаратов для лечения гепатита С – это один из действенных способов терапии. Он дает возможность одновременно улучшить состояние больного и забыть о вирусе навсегда.
Анализ ПЦР на гепатит С
Для постановки диагноза хронический вирусный гепатит С (ХВГС) требуется комплексное обследование человека, которое включает клинические, лабораторные и инструментальные исследования. Диагностически важным для постановки правильного диагноза является метод ПЦР – полимеразная цепная реакция.
Даклатасвир ( Daclatasvir)
Даклатасвир — это современное противовирусное средство, которое обладает свойством ингибировать синтез специфического белка NS5A возбудителями хронического вирусного гепатита С. Самостоятельно химическое соединение в терапии этого заболевания не используется, а применяется исключительно для комбинированного лечения печени.