Вместе к доступному лечению

Бесплатная консультация. Все звонки с телефонов РФ бесплатно.

8 (800) 200-48-10

Для звонков из Москвы

8 (495) 204-21-09

С августа 2017 года Воксилапревир можно купить в аптеках США и Европы

 

Европейское агенство лекарственных средств предоставила долгожданное лекарство  Vosevi® от компании Gilead для лечения всех генотипов хронического гепатита С. В состав входит три действующих вещества Софосбувир, Велпатасвир и Воксилапревир.

Воксилапревир является первым и единственным таблеточным курсом для пациентов, у которых до этого был неудачный опыт в терапии противовирусными курсами в современном лечении ингибиторами (ППДД).

28 июля  2017-- Научная корпорация Гилеад объявила  о том, что Европейская Комиссия предоставила разрешение на производство Vosevi® (софосбувир 400 мг/велпатасвир 100mg / воксилапревир 100mg), для  ежедневного одиночного приема одной таблетки для терапии у взрослых инфицированных любым из известных генотипов вируса ХВГС.

 

Voxilaprevir 100 mg  был признан и рекомендован в комбинации комплексной терапии  совместно с Софосбувиром и Велпатасвиром,  как 12-недельная схема приёма одной таблетки в сутки  для людей с любым генотипом ХВГС-инфекции, при наличии цирроза печени или без него, которые ранее имели негативный опыт излечения противовирусными препаратами прямого  действия(ПППД).

Также разрешен  курс на 3 месяца для использования ПППД у неопытных пациентов с компенсированным циррозом печени, с возможностью сократить терапию до 8 недель для больных, инфицированных генотипом третьим генотипом.

Для терапии без цирроза, рекомендуемая продолжительность курса с использованием  Voxilaprevir  составляет 8 недель.

 

Тройная терапия с максимальным эффектом

"Новое лечение  с использованием трёх препаратов Sofosbuvir 400mg/Velpatasvir 100mg/Voxilaprevir 100mg изменили наши возможности в борьбе с  гепатитом С. Ведь до этого  мы имели  ограниченные возможности для людей, с ранее неудачным опытом лечения”, - сказал профессор Михаэль Маннс, директор Департамента гастроэнтерологии, гепатологии и эндокринологии, Ганноверскоц Высшей медицинской школы, Ганновер, Германия.

«Лекарство продемонстрировало высокие показатели излечения по целому комплексу ПППД-терапии у опытных пациентов, с применением простого 12-недельного курса таблеток. Применение Voxilaprevir  окажет значительное влияние на эту группу больных, давая им возможность вылечиться от этого заболевания», - сказал в своём  докладе профессор Маннс.

”Разрешение предоставленное компании на производство Воксилапревира демонстрируют наше постоянное внимание для достижения высокого  уровня излечения для всех пациентов, инфицированных ВГС",-сказал Джон Миллиган, доктор, президент и главный исполнительный директор компании Gilead.

"Мы с нетерпением ожидаем сотрудничества с поставщиками медицинских услуг и правительствами стран  для обеспечения доступности препарата для пациентов с хронической инфекцией ВГС по всему миру.”

 

 

Индийский дженерик Воксилапревир  появиться в 2018 году

 

Курсы на основе Софосбувира являются основными  в новейшем лечении гепатита С , рекомендованные для  всех генотипов ВГС и для миллионов пациентов во всем мире. Это уже 4-я схема  на основе Софосбувира от Gilead , которое было представлено Европейской комиссией для исцеления от ХВГС. Маркетинговая лицензия для Vosevi осуществляется по ускоренной процедуре рассмотрения Европейским агентством лекарственных средств, зарезервированных на лекарственные препараты, которые как ожидается принесут большую общественную пользу для здоровья пациентов.

Это позволяет быстрее осуществить  выход Воксилапревира в Европе, США и других развитых странах, а также рассматривать перспективу производства дженериков Voxilaprevir в развивающихся странах мира. Теперь Gilead будет старательно работать с национальными агентствами по ценообразованию и возмещению убытков с помощью медицинских страховок пациентов по всему ЕС , чтобы сделать современное лечение  более доступным.

 

 

 

Получите больше информации о современном лечении гепатита С

Отправка формы…

На сервере произошла ошибка.

Форма получена.

Регистрация  лекарственных средств Софосбувир и Воксилапревир

 

Софосбувир, как единственное действующее вещество получил регистрационное удостоверение от ЕС от 16.11.2014 года, под наименованием  Sovaldi, для использования в сочетании с другими средствами для лечения взрослых с хронической ВГС-инфекцией.

Курс одиночной терапии Софосбувир и Ледипасвир, под торговым именем Harvoni, получил разрешение на реализацию в ЕС от 18.11.2014 года. Самый распространённый аналог Harvoni 90/400mg названо лекарство Hepcinat LP ( Индия, Natco Pharmaceuticals).

Однотаблеточные курсы Софосбувира (400 мг) и Велпатасвира (100 мг) получили маркетинговое разрешение в ЕС от  08.07.2016 года с наименованием Epclusa® для противовирусной терапии взрослых с хронической ВГС-инфекцией. На сегодняшний день самым популярным дженериком Epclusa 100/400mg является Velpanat от Индийской компании Natco Pharmaceuticals.

Восеви был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA) 18 июля 2017 года для применения в качестве повторного лечения взрослых с генотипом 1-6 хронической  ВГС-инфекции.

Важная информация по применению Воксилапревир и  мерам предосторожности

 

К противопоказаниям относятся гиперчувствительность к активным веществам или к компонентам препарата. Противопоказано совместное применение с сильными индукторами P-гликопротеина (P-GP) и/или сильными цитохромами P450 (CYP) (например, рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин). Совместный прием с сильными ингибиторами OATP1B (например, циклоспорин), розувастатин, дабигатрана этексилат и этинилэстрадиол - содержащимися в лекарственных продуктах также противопоказан.

Пациенты  совместно инфицированные гепатитом С и гепатитом В, подвергаются риску  реактивации вируса гепатита В и поэтому должны проходить курс приёма лекарств  под контролем и следовать всем необходимым клиническими рекомендациями.

Осторожность и частое наблюдение за почками рекомендуется при совместном приеме с некоторыми антиретровирусными терапия ВИЧ-инфекции (например, тенофовир дизопроксил фумарат - и эфавиренза). Безопасность применения препарата не установлена у лиц с тяжелым нарушением функции почек (скорость гломерулярной фильтрации <30 мл/мин).

Рекомендуется  наблюдение за состоянием, при применение дигоксина и амиодарона совместно с софосбувиром/велпатасвиром/воксилапревиром.

“Взаимодействие с другими лекарствами ЛС  и другие формы взаимодействия”, взятые из ЕС списка характеристик продуктов Vosevi, требует консультации перед началом терапии с софосбувиром/велпатасвиром/воксилапревиром.

Sofosbuvir, Velpatasvir и Voxilaprevir не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими Софосбувир.

 

Побочные эффекты и информация от производителя Voxilaprevir

 

В клинических исследованиях были выявлены: головные боли, расстройства желудка и тошнота , как наиболее распространенными побочные эффекты от данных препаратов.

Полную Европейскую характеристику для лекарственных средств  Vosevi, Sovaldi, Harvoni и Epclusa доступны на сайте Европейского медицинского агентства лекарственных средств(ЕМАЛС) на сайте  www.ema.europa.eu ( только английская версия).

 

Также вам может быть полезно узнать

Получите бесплатную консультацию

по подбору лекарств для лечения гепатита С

На сервере произошла ошибка.

Отправка формы…

Форма получена.

Или звоните по номеру:

и

8 (495) 204-21-09

8 (800) 200-48-10