8 (800) 200-48-10

звонки по России бесплатно

8 (495) 204-21-09

Наши сертификаты

Сертификат аналитического исследования лекарственного препарата Софосбувир под торговым названием " Sofovir" 400 mg

Произведён на лабораторном оборудовании компании "Hetero"

Дата проведения : 10.07.2015.

 

Результаты исследования проведённого компанией "Hetero" с использованием современного лабораторного оборудования и материалов:

  • Растворение в первые 15 минут составляет в среднем 99,2 % , при минимальном значении 75% в первые 15 минут, данное значение полностью соответствует норме.
  • В лекарственный препарате Sofovir 400 mg (Софовир ) активным действующим веществом является софосбувир;
  • Лекарственный препарат Sofovir (Софовир) содержит 0,1% примесей, при разрешённых 0,5% , что в пять раз меньше допустимого значения.
  • В препарате Sofovir (Софовир) количественное содержание в процентах Софосбувира в каждой таблетке составляет 100,9% ( от заявленных 400мг активного вещества Софосбувир ) . При допустимых значениях не менее 95% и не более 105%, что полностью соответствует допустимым нормам и значениям.

Лицензия на право розничной и оптовой продажи лекарственных средств

Выдана компании Heet Healthcare PVT.ltd

Действие лицензии с 28.10.2013 по 27.10.2018(сроком пять лет).

 

Обязательно полное соблюдение закона об обращении лекарственных и косметических средств.

1. Данная лицензия должна находится на видном месте в той части помещения, которая открыта для публичного доступа

2. Компания получившая данную лицензию должна действовать в соответствии с законом " О лекарственных и косметических средствах" . Закон 1940 и соответсвующие ему правила.

3.(1) лекарственные средства не подлежат продажи, если такие препараты приобретались без наличия лицензии у производителя

(2) лицам не имеющим соответствующей лицензии "на продажу, распространение и выставку лекарственных средств" , запрещено продавать лекарственные средства. Кроме случаев, когда продажа лекарственных средств осуществляется:

а) должностными лицами или организациями для закупок по поручению правительства

б) больницам, медицинским, образовательно-исследовательским учреждениям, или зарегистрированным практикующим врачам с целью поставки для своих пациентов

в) а также производителям в пищевой продукции, когда препараты требуются для обработки продуктов питания

4. Отсутствует.

5. Компания получившая лицензию обязана информировать лицензирующий орган в письменной форме в случае каких-либо изменений в уставе компании, действующей в рамках этой лицензии. Если произошло изменение данных в уставе компании , срок действия данной лицензии считается максимально действительным в течении трёх месяцев, в этот срок необходимо внести в устав в соответствующем лицензирующем органе все произошедшие изменения.

Остались вопросы?

Напишите нам в WhatsApp или Viber

8 (905) 450-56-36

или звоните

8 (800) 200-48-10

звонки по России бесплатно

8 (495) 204-21-09

Перейти на полную версию сайта