Вместе к доступному лечению

Современные перпараты для лечения гепатита С из Индии

8 (800) 200-48-10

8 (495) 204-21-09

Бесплатные звонки по РФ

Для звонков из Москвы

Наши сертификаты

Многие Индийские дженерики производятся только для рынка Индии, это связано с существующими соглашениями между компаниями правообладателями и производителями получившими лицензию на производство. Так компания Gilead Sciences (США), предоставила лицензию 11-ти компаниям для производства Софосбувира, Даклатасвира и Ледипасвира - препаратов для лечения гепатита С, с обязательным условием реализации только на территории Индии.

Допускается ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных средств, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента(федеральный закон №61 от 03.07.2016 "Об обращении лекарственных средств").

 

Сертификат аналитического исследования лекарственного препарата Софосбувир под торговым названием " Sofovir" 400 mg

Произведён на лабораторном оборудовании компании "Hetero"

Дата проведения : 10.07.2015.

 

Результаты исследования проведённого компанией "Hetero" с использованием современного лабораторного оборудования и материалов:

  • Растворение в первые 15 минут составляет в среднем 99,2 % , при минимальном значении 75% в первые 15 минут, данное значение полностью соответствует норме.
  • В лекарственный препарате Sofovir 400 mg (Софовир ) активным действующим веществом является софосбувир;
  • Лекарственный препарат Sofovir (Софовир) содержит 0,1% примесей, при разрешённых 0,5% , что в пять раз меньше допустимого значения.
  • В препарате Sofovir (Софовир) количественное содержание в процентах Софосбувира в каждой таблетке составляет 100,9% ( от заявленных 400мг активного вещества Софосбувир ) . При допустимых значениях не менее 95% и не более 105%, что полностью соответствует допустимым нормам и значениям.

Лицензия на право розничной и оптовой продажи лекарственных средств

Выдана компании Heet Healthcare PVT.ltd

Действие лицензии с 28.10.2013 по 27.10.2018(сроком пять лет).

 

Обязательно полное соблюдение закона об обращении лекарственных и косметических средств.

1. Данная лицензия должна находится на видном месте в той части помещения, которая открыта для публичного доступа

2. Компания получившая данную лицензию должна действовать в соответствии с законом " О лекарственных и косметических средствах" . Закон 1940 и соответсвующие ему правила.

3.(1) лекарственные средства не подлежат продажи, если такие препараты приобретались без наличия лицензии у производителя

(2) лицам не имеющим соответствующей лицензии "на продажу, распространение и выставку лекарственных средств" , запрещено продавать лекарственные средства. Кроме случаев, когда продажа лекарственных средств осуществляется:

а) должностными лицами или организациями для закупок по поручению правительства

б) больницам, медицинским, образовательно-исследовательским учреждениям, или зарегистрированным практикующим врачам с целью поставки для своих пациентов

в) а также производителям в пищевой продукции, когда препараты требуются для обработки продуктов питания

4. Отсутствует.

5. Компания получившая лицензию обязана информировать лицензирующий орган в письменной форме в случае каких-либо изменений в уставе компании, действующей в рамках этой лицензии. Если произошло изменение данных в уставе компании , срок действия данной лицензии считается максимально действительным в течении трёх месяцев, в этот срок необходимо внести в устав в соответствующем лицензирующем органе все произошедшие изменения.

Сертификат о регистрации компании Heet Healthcare PVT.ltd. и указание вида деятельности

Тип бизнеса:

1. Оптовая торговля

2. Торговый посредник

3. Экспорт ( частично)

4. Импорт ( частично)

Класс товаров указанных для целей компании/подразделения:

1. А: Продажа: лекарства и медицинские препараты и косметические средства

2. B: Для использования в производстве: лекарства и медицинские препараты и косметические средства

 

Свидетельство о постановке на налоговый учёт в штате Гуджарат ( Индия)

Выдано компании : Heet Healthcare PVT.ltd.

Дата выдачи: 11.11.2013

Адрес места ведения бизнеса: India, 388019, Ahmedabad, Kali Nagar Palikabhut , Railway Colony, Kaushlendra Nagar Society, D-16.

Документ регламентирующий хранение и применение лекарственного препарата Софосбувир под торговым названием " Sofovir" 400 mg

Серийный номер партии 1190307-88-0

Содержит:

  1. Идентификацию вещества. Фирмы производителя. Содержит подробную информацию о поставщике.
  2. Паспорт безопасности вещества в соответствии с нормами CLP.
  3. Информация о регистрации продукта.
  4. Меры первой медицинской помощи при отравлении.
  5. Противопожарные меры безопасности.
  6. Обращение и хранение.
  7. Содержит экологоическую и токсикологическую информацию о продукте.

Сертификат импортера-экспортера продукции выданный компании Heet Healthcare PVT.ltd

Выдан министерством промышленности и торговли Индии

Дата выдачи: 03.10.2013

Срок действия: бессрочно.

 

оставить заявку
arrow right png
arrow right png
arrow right png

Вы оставляете заявку или звоните нам

Мы подтверждаем заказ и выставляем Вам счет к оплате

Осуществляем доставку за 1-3 дня

Получаете свой заказ и оплачиваете его

Ежедневная справочная поддержка специалиста с 9:00 до 18:00 по МСК - 8 (800) 200-48-10

препараты нового поколения

8 (800) 200-48-10

8 (495) 204-21-09